近日,陜西西岳制藥(扶風)有限公司傳來喜訊——公司雙氯芬酸鈉原料藥生產線順利通過藥品GMP(2010版)符合性檢查。此次檢查的通過,標志著企業質量管理體系持續滿足《藥品生產質量管理規范》要求,為保障藥品安全性和有效性奠定了堅實基礎。
質量為本 合規先行
作為藥品生產的核心準則,GMP(藥品生產質量管理規范)符合性檢查是企業對產品質量與安全的高度承諾。此次檢查中,專家組圍繞生產工藝、設備管理、質量控制、人員培訓及文件體系等關鍵環節展開全面核查,最終確認生產線符合國家GMP標準要求。
嚴格管控:從原料采購到成品出廠,全流程執行標準化操作,確保產品批次穩定性與可追溯性。
技術升級:車間配備先進生產設備及智能化控制系統,實現高效、低耗、環保的現代化生產模式。
技術賦能 產能升級
本次通過認證的雙氯芬酸鈉原料藥生產線,嚴格遵循GMP規范要求實施全過程質量控制。作為非甾體抗炎藥的重要原料,雙氯芬酸鈉在解熱鎮痛、抗風濕等領域具有廣泛應用。西岳制藥(扶風)通過優化生產工藝、完善質量風險管理體系,確保產品從原料采購、生產過程到成品放行的全鏈條質量可控。具備規模化生產能力,可靈活響應國內外市場對雙氯芬酸鈉原料藥的多樣化需求,為下游制劑企業提供穩定供應保障。
持續深耕 服務健康
陜西西岳制藥(扶風)有限公司始終以“精造良藥、呵護健康”為核心理念,此次GMP符合性檢查的通過,既是認可亦是鞭策。未來,企業將繼續深化技術研發與質量管理,推動原料藥產業高質量發展。